ALMEGO® - die neue Generation der SDB-Erstellungssoftware

Das Hauptziel eines Sicherheitsdatenblatts besteht darin, umfassende Informationen über einen Stoff oder ein Gemisch zu vermitteln, die im Rahmen der Vorschriften zur Kontrolle von Chemikalien am Arbeitsplatz verwendet werden können. Sowohl Arbeitgeber als auch Arbeitnehmer nutzen es als Informationsquelle über Gefahren, einschließlich Umweltgefahren, und um Ratschläge zu Sicherheitsvorkehrungen zu erhalten. Das SDB ist produktbezogen und kann in der Regel keine spezifischen Informationen liefern, die für einen bestimmten Arbeitsplatz, an dem das Produkt letztendlich verwendet wird, relevant sind, obwohl bei Produkten mit speziellen Endanwendungen die SDB-Informationen eher arbeitnehmerspezifisch sein können. Die Informationen ermöglichen es dem Arbeitgeber daher,:

(a) ein aktives Programm von Arbeitnehmerschutzmaßnahmen, einschließlich Schulungen, zu entwickeln, das für den jeweiligen Arbeitsplatz spezifisch ist; und

(b) Maßnahmen in Betracht zu ziehen, die zum Schutz der Umwelt erforderlich sein könnten.

Darüber hinaus stellt das SDB eine wichtige Informationsquelle für andere Zielgruppen dar. So können bestimmte Informationselemente von denjenigen genutzt werden, die an der Beförderung gefährlicher Güter beteiligt sind, von Notfalleinsatzkräften (einschließlich Giftnotrufzentralen), denjenigen, die mit der beruflichen Verwendung von Pestiziden zu tun haben, und von Verbrauchern. Diese Zielgruppen erhalten jedoch zusätzliche Informationen aus einer Vielzahl anderer Quellen, wie z. B. den UN-Empfehlungen für den Transport gefährlicher Güter, Modellvorschriften und Packungsbeilagen für Verbraucher.

In Anhang II der REACH-Verordnung sind die Anforderungen an das Format und den Inhalt des Sicherheitsdatenblatts festgelegt. Die Anforderungen sind am einfachsten in der Änderungsverordnung 2020/878 zu finden.

Die CLP-Verordnung ist insofern ergänzend, als sie vor allem die Anforderungen an die Bewertung und Darstellung der Gefahreneinstufung in Abschnitt 2 festlegt.

Sie müssen ein Sicherheitsdatenblatt bereitstellen, wenn:

(a) einen Stoff oder ein Gemisch, der/das gemäß der CLP-Verordnung als gefährlich eingestuft ist

oder

(b) einen Stoff, der persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) ist

oder

(c) ein Stoff, der nachweislich endokrin schädigende Eigenschaften hat

oder

(d) ein Stoff, der in der "Kandidatenliste" der Europäischen Chemikalienagentur für besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) aufgeführt ist

(a) einen Stoff, der eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellt, in einer Konzentration von ≥ 1 % w/w (Feststoffe oder Flüssigkeiten) oder ≥ 0,2 % v/v (Gase)

oder

(b) ein Stoff, der:

- krebserregend in Kategorie 2

- fortpflanzungsgefährdend in den Kategorien 1A, 1B und 2

- hautsensibilisierend der Kategorie 1

- sensibilisierend auf die Atemwege der Kategorie 1

- oder Auswirkungen auf oder über die Laktation hat

- oder persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) ist

- oder sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) in einer Einzelkonzentration von ≥ 0,1 % w/w

oder

(c) ein Stoff auf der "Kandidatenliste" in einer Einzelkonzentration von ≥ 0,1 % w/w

oder

(d) einen Stoff, für den es in dem Land, in das Sie Ihr Produkt liefern, europaweite Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz oder entsprechende nationale Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz gibt.

1. Wenn die Stoffe/Gemische in der EU geliefert werden und nicht als gefährlich eingestuft sind oder als PBT, vPvB oder ähnlich besorgniserregend gelten (z. B. endokrine Disruptoren) und keine gefährlichen Stoffe in Abschnitt 3 oberhalb der Grenzwerte enthalten.

2. Für bestimmte Produkte, die für den Endverbraucher bestimmt sind, z. B. Arzneimittel oder Kosmetika.

3. Wenn Sie gefährliche Stoffe oder Gemische der breiten Öffentlichkeit anbieten oder verkaufen und ausreichende Informationen bereitstellen, damit die Benutzer die erforderlichen Maßnahmen in Bezug auf die Sicherheit und den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt treffen können.

Gemäß der REACH-Verordnung ist das Sicherheitsdatenblatt (SDB) in der/den Amtssprache(n) des Mitgliedstaats bereitzustellen, in dem der Stoff oder das Gemisch in Verkehr gebracht wird, sofern der betreffende Mitgliedstaat nichts anderes vorsieht. Dies gilt auch für Expositionsszenarien, die Teil eines SDB sind.

Ja, das SDB-Format kann verwendet werden. Lieferanten, die kein SDB bereitstellen müssen, können verpflichtet sein, bestimmte Informationen gemäß der REACH-Verordnung bereitzustellen, oder sie können sich dafür entscheiden, ein SDB auf freiwilliger Basis bereitzustellen.

Die Lieferanten eines Stoffes oder eines Gemisches können sich auch dafür entscheiden, Informationen im Sicherheitsdatenblattformat bereitzustellen, selbst wenn sie nicht verpflichtet sind, Informationen gemäß Artikel 31 oder 32 der REACH-Verordnung bereitzustellen. In diesem Fall sollten sie auch klarstellen, dass das SDB nicht gemäß Artikel 31 der REACH-Verordnung bereitgestellt wird, und dann erklären, warum sie es bereitstellen.

Eine mögliche Lösung wäre die Aufnahme eines Satzes in das betreffende SDB wie z. B. "Ein Sicherheitsdatenblatt ist für dieses Produkt gemäß Artikel 31 der REACH-Verordnung nicht erforderlich".

Das SDB sollte dem Empfänger kostenlos zur Verfügung gestellt werden, auf Papier oder elektronisch, z. B. per Post, Fax oder E-Mail. Ein System, das die Kunden lediglich auffordert, ein SDB von der Website eines Unternehmens zu beziehen, ist nicht zulässig. Ein SDB sollte entweder vor oder zum Zeitpunkt der ersten Lieferung des Stoffes oder Gemisches bereitgestellt werden.

Wenn ein Kunde Stoffe oder Gemische nachbestellt, muss der Lieferant das SDB nicht erneut zur Verfügung stellen, es sei denn, der Inhalt hat sich wesentlich geändert.

Wenn es keine Grundlage für eine Änderung der Informationen im SDB gibt, gibt es kein Verfallsdatum. Eine Version 1.0 des SDB kann daher unendlich lange existieren, solange der Inhalt des SDB korrekt und aktuell bleibt.

Wenn der überarbeitete Inhalt zu einer wesentlichen Änderung des SDB führt, dann verlangt die REACH-Verordnung, dass der Lieferant des SDB allen Abnehmern, an die der Stoff oder das Gemisch innerhalb der letzten 12 Monate geliefert wurde, eine aktualisierte Version des SDB zur Verfügung stellt.

Der Lieferant ist außerdem verpflichtet, den Abnehmer darüber zu informieren, wo sich das SDB geändert hat. Damit der Abnehmer die verschiedenen Versionen der geänderten SDBs verstehen und nachvollziehen kann, muss der Lieferant entweder in Abschnitt 16 oder an anderer Stelle im SDB Informationen über die Änderungen geben.

Damit der Empfänger zwischen den verschiedenen Versionen des SDBs unterscheiden kann, wird vorgeschlagen, ein fortlaufendes Nummerierungssystem zu verwenden, um neue Versionen eines SDBs zu identifizieren. In einem solchen System könnten Änderungen an Versionen durch eine Erhöhung um eine ganze Zahl gekennzeichnet werden, z. B:

- Version 1.0: Erstausgabe

- Version 2.0: erste Änderung, die die Bereitstellung einer Aktualisierung für frühere Empfänger erfordert.

Eine Änderung des SDB gilt als wesentlich, wenn:

- neue Informationen, die sich auf die Risikomanagementmaßnahmen auswirken können, oder neue Informationen über Gefahren verfügbar werden;

- eine Zulassung erteilt oder verweigert wurde

- eine Beschränkung auferlegt wurde.

Es gibt keine spezifischen Empfehlungen dazu, wann eine Änderung in einem SDB als "wesentliche" oder "geringfügige" Änderung anzusehen ist, so dass es Auslegungssache ist, zu entscheiden, ob die Änderung das Verständnis des Risikos bei der Verwendung des Produkts und/oder die zur Risikokontrolle erforderlichen Maßnahmen beeinflusst oder nicht. Als Faustregel gilt, dass jede Änderung an den folgenden Abschnitten des SDB normalerweise bedeutet, dass die Änderung als wesentlich anzusehen ist:

- Abschnitt 1

o Handelsname

o Verwendungen, von denen abgeraten wird

o Kontaktperson

o E-Mail

o Notrufnummer

- Abschnitt 2

o Einstufung des Stoffes oder Gemisches

o Gefahrenpiktogramme

o Signalwort

o Gefahrenhinweise

o Sicherheitshinweise

o Gefährliche Stoffe

o Zusätzliche Kennzeichnung

- Abschnitt 3

o Änderungen der Informationen über die Bestandteile der Produkte, unabhängig davon, ob es sich bei dem Produkt um einen Stoff oder ein Gemisch handelt

- Abschnitt 8

o Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz

o DNEL- und/oder PNEC-Werte

o Empfehlungen zum Schutz der Atemwege

o Empfehlungen für den Hautschutz

o Empfehlungen für den Handschutz

o Empfehlungen für den Augenschutz

- Abschnitt 12

o Das Ergebnis der PBT/vPvB-Beurteilung

- Abschnitt 14

o Beförderungsinformationen in Bezug auf ADR, IMDG, ICAO, RID und/oder ADN

- Abschnitt 15

o Beschränkungen der Verwendung

o Erfordernis einer spezifischen Ausbildung

Nein. In den Anforderungen der REACH-Verordnung an das SDB wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass das Sicherheitsdatenblatt von einer sachkundigen Person erstellt werden muss, die die spezifischen Bedürfnisse und Kenntnisse der Anwendergruppe berücksichtigt, soweit diese bekannt sind. Die Lieferanten von Stoffen und Gemischen müssen sicherstellen, dass diese sachkundigen Personen eine angemessene Schulung, einschließlich Auffrischungsschulungen, erhalten haben.

In diesem Zusammenhang bezeichnet eine "sachkundige Person" eine Person (oder eine Kombination von Personen), die aufgrund ihrer Ausbildung, Erfahrung und kontinuierlichen Weiterbildung über ausreichende Kenntnisse für die Erstellung der jeweiligen Abschnitte des SDB oder des gesamten SDB verfügt bzw. verfügen.

Der SDB-Lieferant kann diese Aufgabe an eigene Mitarbeiter oder an Dritte delegieren. Es ist nicht erforderlich, dass das Fachwissen in vollem Umfang von einer einzigen sachkundigen Person bereitgestellt wird, da davon ausgegangen wird, dass eine einzelne Person selten über umfassende Kenntnisse in allen Bereichen verfügt, die von einem SDB abgedeckt werden. Es ist daher erforderlich, dass die sachkundige Person auf zusätzliche Kompetenzen zurückgreift, entweder intern oder extern. Die sachkundige Person sollte die Kohärenz des SDB sicherstellen, insbesondere wenn sie als Koordinator einer Gruppe von Personen fungiert.

Nein. Die Informationen, die in einem SDB enthalten sein müssen, können nicht als vertraulich eingestuft werden. Dazu gehören Informationen über die Stoffe und ihre Menge im Produkt. Es ist jedoch zulässig, Gewichtsspannen oder Prozentsätze zur Angabe der Menge zu verwenden. Bei der Verwendung von Prozentsätzen müssen die Gesundheits- und Umweltgefahren die Auswirkungen der höchsten Konzentration jedes Inhaltsstoffs beschreiben. Es ist nicht zulässig, Identifizierungsparameter wie CAS-Nummern, EG-Nummern und REACH-Nummern nicht anzugeben, wenn sie vorhanden sind.

Nichts. Gemäß der REACH-Verordnung müssen das SDB und alle erforderlichen Aktualisierungen kostenlos zur Verfügung gestellt werden.

Nein. Es kann Stellen im SDB geben, an denen Informationen nicht ausgefüllt werden, weil z. B. eine Datenlücke besteht oder die Anwendung in Frage gestellt werden kann usw. Das SDB muss jedoch eine Erklärung oder eine Begründung enthalten, warum der Abschnitt nicht ausgefüllt wurde.