Oui, le format d’une FDS peut être utilisé. Les fournisseurs, qui ne sont pas tenus de fournir une FDS, peuvent être obligés de fournir certaines informations conformément au règlement
REACH ou ils peuvent choisir de fournir une FDS sur une base volontaire.
Les fournisseurs d’une substance ou d’un mélange peuvent également choisir de fournir des informations sous forme de fiche de données de sécurité, même s’ils ne sont pas tenus de fournir
des informations au titre des articles 31 ou 32 du règlement REACH. Dans ce cas, ils doivent également préciser que la FDS n’est pas fournie conformément à l’article 31 du règlement REACH,
puis expliquer pourquoi ils la fournissent.
Parmi les solutions possibles, on pourrait ajouter à la FDS concernée une phrase telle que « Une fiche de données de sécurité n’est pas requise pour ce produit au titre de l’article 31 du
règlement REACH.
Sous quelle forme et à quelle fréquence la FDS doit-elle être fournie?
La FDS doit être fournie gratuitement au destinataire, sur papier ou par voie électronique, par exemple par courrier postal, fax ou e-mail. Un système qui exige simplement que les clients
obtiennent une FDS auprès du site web l’entreprise n’est pas autorisé. Une FDS doit être fournie avant ou au moment de la première livraison de la substance ou du mélange.
Lorsqu’un client commande à nouveau des substances ou des mélanges, le fournisseur n’a pas besoin de fournir à nouveau la FDS, à moins que le contenu n’ait changé de manière
significative.
Une FDS comporte-t-elle une date d’expiration à laquelle vous êtes tenu de créer une nouvelle FDS?
S’il n’y a pas de raison de modifier les informations contenues dans la FDS, il n’y a pas de date d’expiration. Une version 1.0 de la FDS peut donc exister à l’infini tant que le contenu de
la FDS reste exact et à jour.
J’ai modifié le contenu de ma fiche de données de sécurité, qui dois-je informer?
Si le contenu révisé entraîne une modification majeure de la FDS, le règlement REACH exige que le fournisseur de la FDS fournisse une version mise à jour de la FDS à tous les
destinataires auxquels la substance ou le mélange a été fourni au cours des 12 mois précédents.
Le fournisseur est en outre tenu d’informer l’acquéreur de l’endroit où la FDS a changé. Pour permettre au destinataire de comprendre et de retracer les différentes versions des FDS
modifiées, le fournisseur doit fournir des informations sur les modifications soit dans l’article 16, soit ailleurs dans la FDS.
Pour permettre au destinataire de faire la distinction entre les différentes versions de la FDS, il est suggéré d’utiliser un système de numérotation incrémentielle pour identifier les
nouvelles versions d’une FDS. Dans un tel système, les modifications de versions pourraient être identifiées par un incrément d’un nombre entier, tandis que d’autres modifications
pourraient être identifiées par un incrément d’une décimale, par exemple:
• Version 1.0 : première édition
• Version 1.1 : première(s) modification(s) ne nécessitant pas de mise à jour et réémission aux anciens destinataires
• Version 1.2 : deuxième(s) modification(s) ne nécessitant pas de mise à jour et réémission aux anciens destinataires
Version 2.0 : première modification nécessitant la fourniture d’une mise à jour aux anciens destinataires.
Quels types de modifications apportés à la FDS sont considérés comme majeures?
Une modification de la FDS est considérée comme majeure lorsque :
- de nouvelles informations susceptibles d’affecter les mesures de gestion des risques, ou de nouvelles informations sur les dangers deviennent disponibles ;
- une autorisation a été accordée ou refusée ;
- une restriction a été imposée.
Il n’y a pas de recommandations spécifiques sur le moment où une modification dans une FDS est considéré comme un changement « majeur » ou « mineur », il s’agit donc
d’une question d’interprétation pour décider si la modification affecte ou non la compréhension du risque lié à l’utilisation du produit et/ou affecte les mesures nécessaires pour
contrôler le risque. En règle générale, toute modification apportée aux sections suivantes de la FDS signifie que le changement est considéré comme majeur :
Section 1
o Nom commercial
o Utilisations déconseillées
o Personne de contact
o E-mail
o Numéro de téléphone d’urgence
Section 2
o Classification de la substance ou du mélange
o Pictogrammes de danger
o Mot de signalement
o Mentions de danger
o Déclarations de précautions
o Substances dangereuses
o Étiquetage supplémentaire
Section 3
o Modification des informations sur les composants des produits, que le produit soit une substance ou un mélange
Section 8
o Limites d’exposition professionnelle
o Valeurs DNEL et/ou PNEC
o Recommandations pour la protection respiratoire
o Recommandations pour la protection de la peau
o Recommandations pour la protection des mains
o Recommandations pour la protection des yeux
Section 12
o Le résultat de l’évaluation PBT/vPvB
Section 14
o Informations sur le transport en relation avec l’ADR, l’IMDG, l’OACI, le RID et/ou l’ADN
Section 15
o Restrictions d’utilisation
o Demandes d’éducation spécifique
Est-ce que tout le monde peut créer une FDS?
Non. Dans les exigences relatives à la FDS fixées par le règlement REACH, il est spécifiquement indiqué que la fiche de données de sécurité doit être créée par une personne compétente,
qui doit tenir compte des besoins spécifiques et des connaissances du public d’utilisateurs, pour autant qu’ils soient connus. Les fournisseurs de substances et de mélanges doivent
s’assurer que ces personnes compétentes ont reçu une formation appropriée, y compris une formation de mise à jour.
Dans ce contexte, on entend par « personne compétente » une personne (ou un ensemble de personnes) qui possède ou a, du fait de sa formation, de son expérience et de sa formation
continue, des connaissances suffisantes pour l’élaboration des sections respectives de la FDS ou de la FDS dans son ensemble.
Le fournisseur de la FDS peut déléguer cette fonction à son propre personnel ou à des tiers. Il n’est pas nécessaire que les connaissances spécialisées soient fournies dans leur
intégralité par une seule personne compétente, car il est entendu qu’une seule personne possède rarement des connaissances approfondies dans tous les domaines couverts par une FDS. Il
est donc nécessaire que la personne compétente s’appuie sur des compétences supplémentaires, qu’elles soient internes ou externes. La personne compétente doit assurer la cohérence de la
FDS, surtout si elle agit en tant que coordinateur d’un groupe de personnes.
Puis-je affirmer que ma FDS est confidentielle?
Non. Les informations qui doivent figurer dans une FDS ne peuvent être revendiquées comme confidentielles. Cela comprend des informations sur les substances et leur quantité dans le
produit. Il est toutefois permis d’utiliser des fourchettes de pourcentages pour indiquer la quantité. Lorsque l’on utilise une fourchette de pourcentages, les dangers pour la santé et
l’environnement doivent décrire les effets de la concentration la plus élevée de chaque ingrédient. Il n’est pas permis de ne pas indiquer les paramètres d’identification tels que les
numéros CAS, les numéros CE et les numéros REACH s’ils existent.
Combien puis-je facturer la fourniture d’une FDS?
Rien. Selon le règlement REACH, la FDS et ses mises à jour éventuelles doivent être fournies gratuitement.
Est-il nécessaire de remplir toutes les sections et sous-tensions de la FDS?
Non. Il peut y avoir des endroits dans la FDS où les informations ne seront pas complétées en raison, par exemple, d’un manque de données, ou l’application peut être remise en question,
etc. Toutefois, la FDS doit contenir une explication ou une justification de la raison pour laquelle la section n’a pas été remplie.
